手机看片福利永久国产日韩-手机看片369-手机精品在线-手机国产乱子伦精品视频-国产精品嫩草影院在线观看免费-国产精品嫩草影院在线播放

首頁 資訊 > 公司 > 正文

FDA快訊 - 尼拉帕利和醋酸阿比特龍雙效藥物聯合潑尼松獲批用于治療BRCA突變轉移性去勢抵抗性前列腺癌




2023年8月11日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準尼拉帕利和醋酸阿比特龍雙效藥物(Akeega,Janssen Biotech,Inc.)聯合潑尼松,用于治療經美國FDA批準檢測證實攜帶BRCA突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。


研究簡介


【資料圖】


這次FDA批準主要基于隨機雙盲、安慰劑對照的多中心3期MAGNITUDE試驗(NCT03748641)隊列1的療效結果。該試驗招募了423例同源重組修復(HRR)基因突變的mCRPC患者,患者按1:1的比例隨機接受尼拉帕利(200 mg)+醋酸阿比特龍(1000 mg)+潑尼松(10 mg)治療或安慰劑聯合醋酸阿比特龍+潑尼松(AAP)一線治療,其中225例(53%)患者攜帶BRCA基因突變(BRCAm)。研究的主要療效終點是盲法獨立中心審查(BICR)根據RECIST v1.1和PCWG3標準評估的放射學無進展生存期(rPFS),總生存期(OS)為額外探索終點。


結果顯示,在BRCAm患者中,尼拉帕利+AAP較安慰劑+AAP顯著改善了患者的rPFS,兩組患者的中位rPFS分別為16.6個月和10.9個月(HR=0.53;95%CI 0.36,0.79;p=0.0014)。此外,在BRCAm患者中,尼拉帕利+AAP組患者的中位OS也更加具有改善趨勢,兩組患者的中位OS分別為30.4個月和28.6個月(HR=0.79;95%CI 0.55,1.12)。

該聯合療法最常見的不良反應(≥20%)包括實驗室檢查異常,包括血紅蛋白降低、淋巴細胞減少、白細胞減少、肌肉骨骼疼痛、疲乏、血小板減少、堿性磷酸酶升高、便秘、高血壓、惡心、中性粒細胞減少、肌酐升高、鉀升高、鉀降低和天冬氨酸轉氨酶升高。在423例接受尼拉帕利+AAP治療的mCRPC患者中,27%需要輸血,其中11%需要多次輸血。


推薦劑量


推薦的Akeega劑量為200 mg尼拉帕利+1000 mg醋酸阿比特龍的固定劑量組合,聯合10 mg潑尼松,口服,每日一次,直到疾病進展或不可耐受的毒性反應。接受該療法的患者也應同時接受GnRH類似物治療,或應接受去勢手術。



撰寫:Gardenia

排版:Squid

執行:Babel


本平臺旨在為醫療衛生專業人士傳遞更多醫學信息。本平臺發布的內容,不能以任何方式取代專業的醫療指導,也不應被視為診療建議。如該等信息被用于了解醫學信息以外的目的,本平臺不承擔相關責任。本平臺對發布的內容,并不代表同意其描述和觀點。若涉及版權問題,煩請權利人與我們聯系,我們將盡快處理。


END


關鍵詞:

最近更新

關于本站 管理團隊 版權申明 網站地圖 聯系合作 招聘信息

Copyright © 2005-2023 創投網 - www.extremexp.net All rights reserved
聯系我們:39 60 29 14 2@qq.com
皖ICP備2022009963號-3

主站蜘蛛池模板: 三级极精品电影| 精品国产不卡一区二区三区| 国产a级黄色片| 日出水了特别黄的视频| 久久久久国产精品| 天天做天天爱夜夜爽毛片毛片| 国产视频一区二| 久久96精品国产| 男人和男人一起差差| 四虎精品久久久久影院| 深夜a级毛片| 日本加勒比在线精品视频| 国产成人三级经典中文| 人人爽天天碰天天躁夜夜躁| 国产精品宾馆在线| 国产白丝在线观看| 久久成人a毛片免费观看网站| 欧美aaaaaaaaa| 忘忧草日本在线播放www| 久久亚洲精品国产亚洲老地址| 国产综合久久久久| 日本高清不卡在线| 国产91精品久久久久久久| 午夜国产在线视频| 亚洲欧美日韩精品久久亚洲区| 中文字幕免费在线观看动作大片| 欧美日韩三级在线观看| 国产系列在线播放| 国产视频一区二区在线播放| аⅴ中文在线天堂| 大学生情侣在线| 国产黄色大片网站| 日本一本高清| 嗯~啊太紧了妖精h| 亚洲成a人片在线观| 萌白酱福利| 色青青草原桃花久久综合| 99在线精品视频在线观看| 又粗又大又猛又爽免费视频| 色悠久久久久综合欧美99| 香港三级电影免费看|