11月15日早間，科濟藥業(yè)-B(02171)披露旗下藥物進展重大事項，公司旗下CT041已被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥物資格(PRIME)，以用于治療胃癌/胃食管結(jié)合部癌。受此影響，科濟藥業(yè)-B(02171)當日盤初大幅拉升，股價最高升幅一度接近15%。截至收盤，科濟藥業(yè)-B漲5.75%，收報46港元。

只有在實體瘤突破，CAR-T才能成為主流的治療手段

治愈癌癥——這是千百年來全球醫(yī)學界追求的目標，CAR-T治療為血液腫瘤帶來治愈曙光。六歲的艾米麗·懷特海德（Emily Whitehead），是全球第一位接受試驗性CAR-T療法的兒童患者。2010年，在接受了16個月化療后復(fù)發(fā)，她的父母被醫(yī)生告知只有最后幾個月的生命時光。艾米麗的父母找到了從事免疫治療研究的美國賓夕法尼亞大學醫(yī)學院病理系終身教授卡爾.朱恩（Carl June），并自愿接受一種名為CAR-T技術(shù)的試驗治療。2012年4月艾米麗成為世界首位接受CAR-T治療的白血病患者，并在治療后病情得到痊愈。

CAR-T治療血液腫瘤療效顯著，但CAR-T治療目前只能局限在血液腫瘤方面，對于肺癌、肝癌、胃癌、乳腺癌等常見的實體腫瘤的治療進展甚少。而在癌癥領(lǐng)域，實體瘤占到了90%以上，因此，只有在實體瘤上獲得成功，CAR-T才有可能成為主流的治療手段。

迄今為止，美國FDA已經(jīng)批準了5款CAR-T療法，用于治療多種類型的血液癌癥。然而，在治療實體瘤方面，目前仍然沒有獲批的CAR-T療法。對于國內(nèi)患者來說，今年也迎來了兩款CAR-T療法，今年6月和9月，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）分別批準了兩款靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品上市，用于治療大B細胞淋巴瘤（LBCL）。

免疫治療市場規(guī)模兩年后或超百億

科濟藥業(yè)指出，CT041是一種潛在全球首創(chuàng)的、靶向CLDN18.2自體CAR-T候選產(chǎn)品，公司相信，CT041有望成為全球胃癌和胰腺癌治療領(lǐng)域的骨干療法。

2021年6月18日，科濟藥業(yè)控股有限公司（簡稱“科濟藥業(yè)”，2107.HK）在港交所主板成功上市，發(fā)行價格32.80港元/股，募資總額約4億美元。科濟藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、董事會主席、首席執(zhí)行官、首席科學官李宗海博士在上市儀式上表示：眾所周知，攻克腫瘤之路是一條布滿荊棘的路。24年來，我從研究生到教授再到創(chuàng)業(yè)者，嘗試了腫瘤基因治療、抗體藥物、細胞治療等各種抗癌手段，最終認為CAR-T細胞療法是最有望治愈腫瘤的手段。

根據(jù)Frost&Sullivan報告顯示，從2021年至2023年，中國免疫治療產(chǎn)品市場規(guī)模預(yù)計將由13億增至102.0億元，年復(fù)合增長率高達181.5%，隨著更多細胞免疫治療產(chǎn)品獲批，預(yù)計2030年免疫治療產(chǎn)品規(guī)模將達584億元，2023年至2030年的復(fù)合年增長率為28.3%

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