河南省食品藥品監(jiān)督管理局關于對洛陽牡丹婦產醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位雙隨機飛行檢查情況通告

近期，河南省食品藥品監(jiān)督管理局依據“雙隨機、一公開”原則，按照原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《食品藥品監(jiān)管總局關于進一步做好食品藥品安全隨機抽查加強事中事后監(jiān)管的通知》(食藥監(jiān)法〔2016〕154號)要求，對洛陽牡丹婦產醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位組織開展了雙隨機飛行檢查。

針對檢查發(fā)現的問題，已責令醫(yī)療器械使用單位所在地的食品藥品監(jiān)管部門根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等有關規(guī)定進行依法處理。同時，督促使用單位按期整改到位。

現將10家醫(yī)療器械使用單位有關檢查情況、處理情況(見附件)予以通告。

附件：洛陽牡丹婦產醫(yī)院等10家醫(yī)療器械使用單位雙隨機飛行檢查處理情況

2018年11月2日

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