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亞虹醫藥9月23日科創板首發上會 核心產品前景、是否滿足上市條件遭問詢

中華網財經9月15日訊 9月15日,據上交所披露公告顯示,江蘇亞虹醫藥科技股份有限公司(以下簡稱:亞虹醫藥)將于9月23日科創板首發上會。

亞虹醫藥成立于2010年3月,是一家即將進入商業化階段、專注于泌尿生殖系統腫瘤及其它重大疾病領域的全球化創新公司。

過往三年營業收入均為0 無商業化銷售產品經驗

從財務數據上看,2018年至2020年,亞虹醫藥營業收入均為0,歸屬于母公司所有者的凈虧損分別為-5993.60萬元、-1.72億元以及-2.47億元。報告期內亞虹醫藥尚未盈利且存在累計未彌補虧損。

招股書相關數據顯示,報告期內,亞虹醫藥的營業收入均為零,凈虧損存在擴大趨勢,由2018年的虧損5993.60萬元擴大至2020年的2.47億元。

由于亞虹醫藥核心產品尚未上市銷售,產品上市后的市場空間存在不確定性。據招股書顯示,核心產品APL-1202和APL-1702處于III期或關鍵性臨床試驗階段,預計首個適應癥將分別于2023年和2024年上市。亞虹醫藥尚無商業化銷售產品的經驗。

核心產品前景、是否滿足上市條件被問詢

證監會下發的落實意見函顯示,上交所要求結合核心產品是否能納入醫保及用藥指南、銷售團隊建設等因素,說明公司產品的市場前景情況,是否滿足相關上市條件。

亞虹醫藥回復,根據近兩年(2020年、2021年)醫保目錄調整政策,國家醫保局明確在當年醫保目錄調整政策發布前獲批的創新藥均可申請參加當年的醫保談判,從目標適應癥和已有臨床數據來看,APL-1202符合臨床急需、安全有效的基本條件,獲批上市后即可申請通過醫保談判納入醫保目錄。

目前公司主管銷售及市場的負責人已到崗,其擁有多年的知名跨國藥企工作經歷及豐富的業務管理和團隊管理經驗。將發揮產品臨床組合優勢,采取合理的價格策略,制定專業化和差異化的學術推廣及產品營銷策略,持續完善自營團隊和銷售渠道建設,并大力推動APL-1202盡快納入國家醫保目錄。

在順利納入醫保并在樂觀、中性、謹慎的峰值市場滲透率下進行彈性測算,APL-1202和APL-1702到2030年的市場空間分別可達到28.38~46.85億元和29.38~48.97億元;同時,在發生概率很小的悲觀情況下,若APL-1202和APL-1702最終未被納入醫保目錄,按照僅10%的峰值市場滲透率測算,APL-1202和APL-1702的市場空間也分別可達到16.39億元和19.59億元。核心產品符合“市場空間大”的上市條件。

關鍵詞: 亞虹 產品 條件 上市

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