4月13日，在海南博鰲樂城國際創(chuàng)新藥械交流轉(zhuǎn)換中心舉行的“永不落幕”國際創(chuàng)新藥械展開幕式上，國家級雙創(chuàng)示范基地、國家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗室2個國家級創(chuàng)新平臺揭牌。

國務(wù)院辦公廳2020年12月印發(fā)的《關(guān)于建設(shè)第三批大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新示范基地的通知》中明確，在部分地區(qū)、企業(yè)、高校和科研院所建設(shè)第三批共92個雙創(chuàng)示范基地，并重點(diǎn)推動雙創(chuàng)示范基地特色化、功能化和專業(yè)化發(fā)展。其中，海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)入選全球化創(chuàng)業(yè)方向示范基地建設(shè)。

海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)揭牌啟動國家級雙創(chuàng)示范基地(全球化創(chuàng)業(yè)方向)建設(shè)(實(shí)習(xí)生邵嘉雯 攝)

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理委員會負(fù)責(zé)人表示，該基地將探索搭建創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)國際化平臺，深度參與全球創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)合作，創(chuàng)新國際合作模式，培育創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)國際化品牌，不斷拓展創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)國際合作空間。

國家藥品監(jiān)督管理局前不久印發(fā)《關(guān)于認(rèn)定第二批重點(diǎn)實(shí)驗室的通知》，海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗室獲得國家藥監(jiān)局認(rèn)定，標(biāo)志全國首個真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗室落戶海南。

據(jù)悉，該實(shí)驗室以海南自貿(mào)港建設(shè)的國家戰(zhàn)略為依托，以國家藥械監(jiān)管制度與機(jī)制創(chuàng)新為引領(lǐng)，整合四川大學(xué)華西醫(yī)院的綜合臨床優(yōu)勢和科研實(shí)力以及博鰲樂城的政策和平臺優(yōu)勢，圍繞創(chuàng)新藥品及醫(yī)療器械審批及上市后監(jiān)管，搭建“樂城—海南—全國”的真實(shí)世界數(shù)據(jù)平臺。實(shí)驗室由四川大學(xué)華西醫(yī)院、博鰲超級醫(yī)院、海南博鰲先行區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心三家單位共建、共管、共享。

國家藥監(jiān)局海南真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究與評價重點(diǎn)實(shí)驗室揭牌 (實(shí)習(xí)生邵嘉雯 攝)

記者獲悉，目前，博鰲樂城真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了3個產(chǎn)品在中國注冊上市，去年海南省藥監(jiān)局也發(fā)布藥械臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)試點(diǎn)品種首批3個藥品和第二批11個醫(yī)療器械產(chǎn)品開展試點(diǎn)。

該實(shí)驗室負(fù)責(zé)人表示，將通過實(shí)驗平臺為我國搶占臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域“世界第一”提供有力的技術(shù)支撐。

科技日報記者 王祝華 實(shí)習(xí)生 邵嘉雯

關(guān)鍵詞： 國家級創(chuàng)新平臺 博鰲樂城